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FDA Proposes Individual Risk Assessment for Blood Donations, While Continuing to Safeguard U.S. Blood Supply

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The U.S. Food and Drug Administration today announced it is proposing a change from time-based deferrals to assessing blood donor eligibility using gender-inclusive, individual risk-based questions to reduce the risk of transfusion-transmitted HIV. This proposal is in line with policies in place in countries like the United Kingdom and Canada.

These draft recommendations are based on the FDA’s careful review of available information, including data from other countries with similar HIV epidemiology that have instituted this approach, as well as ongoing surveillance of the U.S. blood supply. Based on the available data, the agency believes the implementation of the proposed individual risk-based questions will not compromise the safety or availability of the blood supply. 

“Whether it’s for someone involved in a car accident, or for an individual with a life-threatening illness, blood donations save lives every day,” said FDA Commissioner Robert M. Califf, M.D. “Maintaining a safe and adequate supply of blood and blood products in the U.S. is paramount for the FDA, and this proposal for an individual risk assessment, regardless of gender or sexual orientation, will enable us to continue using the best science to do so.” 

Under the new proposed guidance:

  • The time-based deferrals for men who have sex with men (MSM) and women who have sex with MSM would be eliminated. 
  • The current donor history questionnaire would be revised to ask all prospective donors about new or multiple sexual partners in the past three months. 
  • Prospective donors who report having a new sexual partner, or more than one sexual partner in the past three months, would then be asked about a history of anal sex in the past three months. 
  • All prospective donors who report having a new sexual partner or more than one sexual partner and had anal sex in the past three months would be deferred from donation. 
  • Under this proposal, a prospective donor who does not report having new or multiple sexual partners, and anal sex in the past three months, may be eligible to donate, provided all other eligibility criteria are met.    

Other considerations in the guidance include:

  • No change in the donor deferral time periods for other HIV risk factors, including for individuals who have exchanged sex for money or drugs or have a history of non-prescription injection drug use. 
  • Any individual who has ever had a positive test for HIV or who has taken any medication to treat HIV infection would continue to be deferred permanently. 
  • Blood establishments would still be required to test all blood donations for evidence of certain transfusion-transmitted infections, including HIV, hepatitis B and hepatitis C. 

Proposed guidance related to pre-exposure prophylaxis (PrEP) or post-exposure prophylaxis (PEP):

  • Those taking oral medications to prevent HIV infection such as PrEP or PEP would be deferred for three months from their most recent dose.
  • Those taking injectable PrEP to prevent HIV infection would be deferred for two years from their most recent injection. 
  • Some blood establishments currently have deferral policies related to the use of medications to prevent HIV infections. 
  • The available data demonstrate that the use of PrEP and PEP may delay detection of HIV by licensed screening tests for blood donations, potentially resulting in false negative results. 

The agency recognizes that, while these draft recommendations, when finalized, will potentially increase the number of individuals eligible to donate blood, some individuals will still be deferred from donating blood. However, this does not mean that individuals taking PrEP should stop taking these medications to donate blood. The FDA will continue to track the latest data relevant to PrEP and blood donation. 

“Our approach to this work has always been, and will continue to be, based on the best available science and data. Over the years, this data-driven process has enabled us to revise our policies thereby increasing those eligible to donate blood while maintaining appropriate safeguards to protect recipients,” said Peter Marks, M.D., Ph.D., director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research. “We will continue to follow the best available scientific evidence to maintain an adequate supply of blood and minimize the risk of transmitting infectious diseases and are committed to finalizing this draft guidance as quickly as possible.” 

To inform these draft recommendations, the FDA carefully reviewed numerous data sources, including data from the United Kingdom and Canada, countries with similar HIV epidemiology that have implemented this gender-inclusive, individual risk-based approach for assessing donor eligibility, surveillance information obtained from the Transfusion Transmissible Infections Monitoring System, and the performance characteristics of nucleic acid testing for HIV. Additionally, the agency funded the Assessing Donor Variability And New Concepts in Eligibility (ADVANCEExternal Link Disclaimer) study. This study examined several HIV risk factors, such as anal sex, rates of HIV infection and rates of PrEP and PEP use among MSM study participants.

As part of the FDA’s established process, today’s proposal will be open for public comment for 60 days. The agency will then review and consider all comments before finalizing this guidance, which would then be implemented by the nation’s blood collection establishments through an updated donor history questionnaire.

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Health

5 pasos para controlar adecuadamente la presión arterial

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(Family Features) Nearly half of American adults have high blood pressure, or hypertension, according to the Centers for Disease Control and Prevention. Of those, around 75% do not have it under control, and many may not even realize they have it unless they experience other complications.

De hecho, la hipertensión es una de las principales causas y un factor de riesgo controlable de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares, así como de otros problemas, como insuficiencia renal, pérdida de la visión y problemas sexuales. Sin embargo, la Asociación Americana del Corazón recomienda seguir estos sencillos pasos para ayudar a controlar sus niveles y manejar los riesgos.

1. Conozca sus números

En la mayoría de los casos, la presión arterial normal es de 120/80 mm HG o menos. Las lecturas consistentemente superiores a 130/80 se consideran presión arterial alta. Pida a un profesional de la salud que le mida la presión arterial al menos una vez al año y contrólela regularmente en su casa con un monitor validado y luego discuta las lecturas con su médico. Obtener lecturas precisas puede ayudar a garantizar el tratamiento más adecuado en caso de que surja algún problema.

2. Mantenga un peso saludable

Si tiene sobrepeso u obesidad, tiene un mayor riesgo de hipertensión. Perder solo el 3-5% de su peso corporal puede ayudar a mejorar sus números. Hay una gran cantidad de planes y programas disponibles que pueden ayudar con la pérdida de peso, y tomar medidas positivas con un amigo o familiar puede ayudar con la motivación.

3. Manténgase activo

Para maximizar los beneficios para la salud y ayudar a mantener la presión arterial en el rango normal, la Asociación Americana del Corazón recomienda que los adultos realicen al menos 150 minutos por semana de actividad moderada, 75 minutos de actividad intensa o una combinación de ambas. Pruebe actividades como caminar a paso ligero, nadar, montar en bicicleta o bailar. Por ejemplo, la campaña Get Down with Your Blood Pressure usa música y baile para ayudar a recordar los cuatro sencillos pasos para autocontrolarse la presión arterial:

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  • Tómelo: tome su dispositivo de autocontrol de la presión arterial (SMBP, por sus siglas en inglés)
  • Deslícelo: deslice el brazalete SMBP hacia arriba de su brazo
  • Envuélvalo: envuelva el brazalete cómodamente, pero no demasiado apretado
  • Compruébelo: compruebe su presión arterial en el dispositivo

4. Aliméntese bien

Hacer cambios pequeños y simples en sus hábitos alimenticios puede ser de gran ayuda para que usted y su familia se mantengan saludables. Comer frutas y verduras, como mangos, aguacates y arándanos, puede reducir la presión arterial con el tiempo. Otras opciones inteligentes incluyen frutos secos y semillas, cereales integrales, proteínas magras y pescado.

5. Disminuya el consumo de alcohol y tabaco

Fumar agrava los factores de riesgo de las enfermedades cardíacas, como la presión arterial alta y la diabetes, y las sustancias químicas del humo del tabaco pueden dañar el corazón y los vasos sanguíneos. Asimismo, el consumo excesivo de alcohol (más de dos copas al día) se asocia con la hipertensión arterial. Limitar el consumo de alcohol y dejar de fumar, o evitar el humo de segunda mano, puede ayudar a reducir el riesgo.

Si desarrolla hipertensión, trabaje con un profesional de la salud para controlarla y visite heart.org/hbpcontrol para encontrar recursos locales para la presión arterial, videos de autocontrol paso a paso y más.

Control de su presión arterial en el hogar

Es importante saber cómo controlar correctamente su presión arterial, especialmente si su médico recomienda un autocontrol regular en casa.

  • Quédese quieto. No fume, tome cafeína ni haga ejercicio durante los 30 minutos antes de medir su presión arterial. Vacíe su vejiga y tómese al menos 5 minutos de descanso tranquilo antes de medir.
  • Siéntese correctamente. Siéntese con la espalda recta y apoyada. Mantenga los pies apoyados en el suelo y las piernas sin cruzar. Apoye su brazo sobre una superficie plana, como una mesa, con su bíceps al nivel del corazón. Coloque la parte inferior del brazalete directamente sobre el pliegue de su codo. Nunca tome medidas sobre las mangas u otra ropa.
  • Mida a la misma hora todos los días. Para una mayor consistencia, tome lecturas a la misma hora todos los días, por ejemplo, a una hora determinada por la mañana y por la noche.
  • Tome varias lecturas y registre los resultados. Cada vez que mida, tome 2-3 lecturas con aproximadamente 1 minuto de diferencia y registre los resultados para compartirlos con su médico.



Este proyecto cuenta con el apoyo de acuerdos cooperativos (CPIMP211227 y CPIMP211228) con la Oficina de Salud de las Minorías (OMH) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., como parte de una asignación de asistencia financiera por un total de $14.6 millones de dólares en colaboración con la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA). El contenido no necesariamente representa las opiniones oficiales de la OMH, la OASH, el HHS ni del Gobierno de EE. UU., ni estos organismos respaldan dicho contenido. Para obtener mayor información, visita https://www.minorityhealth.hhs.gov/.

Fotografías cortesía de Getty Images

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SOURCE:
American Heart Association

 

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5 consejos para la salud del corazón para las fiestas

La comida, las bebidas, los regalos y el tiempo con la familia hacen de las fiestas una ocasión feliz para las personas de todo el país. Sin embargo, toda esa celebración a veces puede convertirse en una distracción para mantener la salud del corazón.

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(Family Features) La comida, las bebidas, los regalos y el tiempo con la familia hacen de las fiestas una ocasión feliz para las personas de todo el país. Sin embargo, toda esa celebración a veces puede convertirse en una distracción para mantener la salud del corazón.

De hecho, las alegrías de la temporada pueden estropearse para muchos, ya que las investigaciones muestran un aumento en los eventos cardíacos y las muertes por ataques cardíacos durante la última semana de diciembre. Según un estudio publicado en la revista de la American Heart Association, “Circulation”, ocurren más muertes por problemas cardíacos el 25 de diciembre que cualquier otro día del año, seguidas por el segundo número más grande el 26 de diciembre y el tercero el 1 de enero.

“Las vacaciones son un momento ajetreado, a menudo estresante, para muchos de nosotros”, dijo Mitchell S.V. Elkind, MD, MS, FAHA, director de ciencias clínicas de la American Heart Association. “Las rutinas se interrumpen. Es posible que tendamos a comer y beber más y a hacer menos ejercicio y relajarnos menos. Dormimos muy poco y experimentamos demasiado estrés. Si bien no sabemos exactamente por qué hay más ataques cardíacos mortales durante este tiempo, es importante tener en cuenta que estos factores pueden incrementarse, aumentando el riesgo de un evento cardíaco mortal”.

Ser consciente de este fenómeno anual y tomar algunas medidas importantes y saludables para el corazón puede ayudar a salvar vidas. Considere estos consejos del Dr. Elkind y los expertos de la American Heart Association.

  • Conozca los síntomas y tome medidas. Los signos de un ataque cardíaco varían en hombres y mujeres, pero es importante reconocerlos temprano y llamar al 9-1-1 para obtener ayuda. Cuanto antes comience el tratamiento médico, mayores serán las posibilidades de supervivencia y de prevención del daño cardíaco.
  • Celebre con moderación. Comer saludablemente durante las fiestas no tiene por qué significar privarse. Hay maneras de comer de manera inteligente, como limitar la ingesta de sodio y buscar pequeños intercambios saludables para que continúe sintiéndose lo mejor posible mientras come y bebe con moderación.
  • Practique la buena voluntad hacia sí mismo. Tómese un tiempo para cuidarse durante esta temporada ajetreada. Leer un libro favorito, meditar o incluso jugar con mascotas son formas productivas de reducir el estrés de las interacciones familiares, las finanzas tensas, los horarios agitados, los viajes y otros factores estresantes que pueden provocar las vacaciones.
  • Siga moviéndose. El ajetreo y el bullicio de la preparación para las fiestas a menudo deja de lado el ejercicio, pero es importante mantenerse activo tanto como sea posible. Sea creativo para mantenerse en movimiento dando un paseo familiar o jugando juegos físicamente activos con sus seres queridos.
  • Tome sus medicamentos. Los horarios ocupados pueden hacer que algunas personas se salten los medicamentos, a veces incluso los olvidan en casa o no renuevan las recetas a tiempo. Trate de usar un cuadro de medicamentos como recordatorio y asegúrese de controlar los números de su presión arterial.

Descubra más formas de vivir una vida saludable para el corazón durante las fiestas y durante todo el año en heart.org.

Foto cortesía de Getty Images

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SOURCE:
American Heart Association


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fitness

Scaling Back: 5 ways to manage your weight

For many people who wish to work toward a healthier weight, one of the greatest obstacles is figuring out where to begin.

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(Family Features) For many people who wish to work toward a healthier weight, one of the greatest obstacles is figuring out where to begin.

These tips from SlimFast consultant and registered dietitian Maryann Walsh show it doesn’t take a drastic lifestyle overhaul to make an impact.

Eat Mindfully
Many people who struggle with their weight benefit from being more conscious about what they’re eating and why. For example, consider your eating habits, such as eating even when you’re not hungry whether that’s because it’s mealtime and you think you should eat, you’re satisfying a craving or using a tasty snack to cope with stress.

Recognizing why you’re eating is an important step toward correcting destructive eating patterns, but so is paying attention to the other details of the eating experience, including what you eat and how it makes you feel. Ultimately, this may allow you to choose healthier foods that nourish your body for the long-term, rather than the brief satisfaction that comes with less nutritious choices.

Consider Intermittent Fasting
One weight-loss method many people find success using is intermittent fasting, which involves abstaining from all food and beverages for a specified time period each day or week. While going too long without food can sometimes lead to excess hunger then overeating later, in shorter, controlled fasting timeframes one can often more easily achieve a caloric deficit, which is required for weight loss.

Prepare for your fasting phase by choosing foods that support satiety. Options like SlimFast’s Intermittent Fasting line of meal bars and protein shakes can help avoid a sense of deprivation with tasty flavors like the Vanilla Cupcake Snack Shake Mix and Vanilla Almond Crunch Complete Meal Bar. The shake mixes deliver 15 grams of slow-digesting protein, compared to whey protein, to help curb hunger, along with more than 20 vitamins and minerals. The meal bars clock in with 15 grams of protein and 10 grams of fiber.

Manage Stress
When you’re stressed, your body produces cortisol, which also raises insulin and can drive hunger and trigger cravings for comfort foods. In fact, that’s the very reason people tend to overeat when they’re under pressure. Light exercise and meditative practices can help you manage your mental strain. You might also consider talk therapy with a friend or professional or spend time unwinding with a book or music.

Get Proper Sleep
Poor sleep habits affect your weight in numerous ways. One is that when you’re feeling tired, your hunger and satiety hormones, ghrelin and leptin, can be affected, leading to an increase in caloric intake and subsequent weight gain. Additionally, when you’re tired, you’re more likely to take shortcuts like skipping workouts or opting for unhealthy convenience foods. All are reasons to make better rest a bigger priority.

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Track Eating and Exercise
When you’re not paying attention to what you eat and how you move, you may not even realize how your habits are affecting your health. Logging what you eat, especially if you use a tool like an app that helps you see the nutrition breakdown, may give you a clearer idea of the quality and quantity of your intake. Similarly, when you’re specifically writing down the time you’re committing to physical activity, you’ll find it easier to identify patterns and pinpoint where you can make adjustments to increase your exercise.

Visit SlimFast.com to find more resources on weight management and intermittent fasting.

3 Tips for Intermittent Fasting

If you’re new to the idea of intermittent fasting, these tips can help you find greater success so you can see results.

  1. Pace yourself. Make a gradual transition so your body gets used to going without food for shorter periods of time before you work up to extended fasting periods.
  2. Stay hydrated. Avoid confusing thirst for hunger by upping your fluid intake. Staying hydrated and energized while you fast helps keep fatigue and brain fog at bay. Options like fruit-flavored SlimFast Intermittent Fasting Energizing Hydration Supplement Drink Mix won’t break your fast and can help you add variety as a flavorful alternative to water. They can provide the energy and focus you need between meals and are perfect for those who feel groggy or run-down while fasting.
  3. Set goals. Know what you want to achieve and why, so your “why” can keep motivating you to follow your intermittent fasting plan even when you’re tempted to quit.

Photo courtesy of Getty Images (woman and man exercising)

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SOURCE:
SlimFast


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